日前,珍寶島藥業(yè)富馬酸比索洛爾片獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理通知書,待審評通過后可開展生產上市相關工作。
據了解,富馬酸比索洛爾片作為高選擇性的β1-腎上腺素能受體阻滯劑,用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛)和慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療。而高血壓作為我國當前面臨的重要公共衛(wèi)生問題,近年來患病率總體呈上升趨勢,目前成人高血壓患病人數(shù)估計為2.45億。高血壓是導致冠心病、腦卒中等心腦血管疾病、死亡的主要原因之一。富馬酸比索洛爾片作為高血壓治療的基礎藥物之一,市場潛力巨大。
富馬酸比索洛爾是水脂雙溶性化合物,無內在擬交感活性和膜穩(wěn)定活性,與其他治療高血壓的藥物相比具有吸收快、半衰期長、首過效應低、肝腎代謝均衡以及個體藥物動力學差異小等優(yōu)點。
本次注冊申請的富馬酸比索洛爾片,是珍寶島藥業(yè)拓展心腦血管領域用藥的重要布局。未來,珍寶島將緊跟國家政策形勢,以人民的健康和用藥需求為導向,繼續(xù)加大化藥、中藥和生物藥的研發(fā)力度,為社會提供質量可靠的藥品,用實際行動回饋社會,回饋人民。