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左乙拉西坦注射用濃溶液獲批上市

時間:2024-05-07    瀏覽:1850

5月6日晚,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到左乙拉西坦注射用濃溶液藥品注冊證書。標志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。

據(jù)介紹,左乙拉西坦注射用濃溶液用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。本品可在患者暫時無法應(yīng)用口服制劑時替代給藥。


左乙拉西坦注射用濃溶液為中國臨床最常用的抗癲癇藥物之一,目前已被《2021成人和兒童驚厥性SE臨床治療指南》、《2021成人全面性驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)治療中國專家共識》、《2022中國成人局灶性癲癇規(guī)范化診治指南》等權(quán)威指南廣泛推薦使用。

左乙拉西坦注射用濃溶液是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對化學藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對精神疾病領(lǐng)域進行研發(fā)投入的結(jié)果。此次該產(chǎn)品獲批上市,將為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負擔,更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司的產(chǎn)品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產(chǎn)品供應(yīng)鏈,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

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