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珍寶島創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)發(fā)力,抗特發(fā)性肺纖維化1類新藥ZBD0276片獲臨床試驗(yàn)受理

時(shí)間:2020-06-02    瀏覽:4999

6月2日,黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱珍寶島)發(fā)布公告,公司抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《臨床試驗(yàn)受理通知書》,待審評(píng)通過后可開展臨床相關(guān)工作。


此次獲得臨床試驗(yàn)受理的ZBD0276片(5mg、20mg、100mg),由珍寶島擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。是珍寶島向化藥領(lǐng)域及呼吸系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域拓展創(chuàng)新性研發(fā)工作的持續(xù)發(fā)力。

據(jù)了解,IPF是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病,好發(fā)于中老年人群。據(jù)統(tǒng)計(jì),IPF在每年整體人群中的患病率約為(2~29)/10萬,并預(yù)估呈11%/年的比例逐漸增長(zhǎng)。作為一種慢性間質(zhì)性肺病,IPF起病隱匿、病情呈逐漸加重或急性加重趨勢(shì)。IPF診斷后的平均生存期僅為2.8年,死亡率高于大多數(shù)腫瘤,因此被稱為一種“類腫瘤疾病”。

IPF發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,目前尚未完全闡明,但有證據(jù)表明其與免疫炎癥損傷有關(guān)。臨床前研究顯示,ZBD0276片可通過抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子TGF-β ,抑制炎癥及纖維化的產(chǎn)生,從而改善肺部炎癥和纖維化。

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個(gè),其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個(gè)上市治療IPF的藥物,2019年國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)2.42億元;同類在研品種有廣東東陽光藥業(yè)的伊非尼酮,正在進(jìn)行I期臨床研究。在動(dòng)物模型評(píng)估中,ZBD0276體內(nèi)藥效優(yōu)于同類已上市對(duì)照藥,具有較好的安全性、成藥性和臨床開發(fā)價(jià)值。在當(dāng)前的“藍(lán)?!毙蝿?shì)下,ZBD0276片發(fā)展前景樂觀,市場(chǎng)表現(xiàn)可期。

2周內(nèi),包括ZBD0276片及抗流感1類新藥注射用HNC042在內(nèi)的珍寶島兩個(gè)1類創(chuàng)新藥物均取得重要進(jìn)展,是公司打造中藥、化藥和生物藥的高水平研發(fā)技術(shù)平臺(tái)及高科技產(chǎn)品集群不斷取得階段性成果的穩(wěn)健體現(xiàn),未來珍寶島將繼續(xù)加大針對(duì)重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度與合作范圍,將創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化為公司最強(qiáng)勁發(fā)展動(dòng)能。

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